Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Координатор клинических данных

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем Координатора клинических данных для работы в динамичной команде, занимающейся сбором, обработкой и анализом клинических данных в рамках медицинских исследований и клинических испытаний. Ваша основная задача будет заключаться в обеспечении точности, полноты и своевременности сбора данных, а также в поддержке исследовательских проектов на всех этапах их реализации. Вы будете взаимодействовать с исследовательскими группами, медицинским персоналом, а также специалистами по обработке данных для обеспечения высокого качества и соответствия данных установленным стандартам и нормативным требованиям. В обязанности входит организация процессов сбора данных, контроль за их корректным внесением в электронные системы, проведение аудитов и мониторингов, а также подготовка отчетов для внутренних и внешних аудиторов. Координатор клинических данных играет ключевую роль в обеспечении прозрачности и достоверности информации, что напрямую влияет на успех клинических исследований и безопасность пациентов. Мы ожидаем, что кандидат будет обладать отличными аналитическими способностями, внимательностью к деталям и умением работать с большими объемами информации. Важно также умение работать в команде, оперативно реагировать на возникающие задачи и соблюдать конфиденциальность медицинских данных. Опыт работы с системами электронного управления данными (EDC), знание нормативных документов (GCP, ICH), а также опыт участия в клинических исследованиях будут являться преимуществом. Если вы стремитесь развиваться в области клинических исследований, готовы брать на себя ответственность за качество данных и хотите внести вклад в развитие медицины, мы будем рады видеть вас в нашей команде.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Организация и координация процессов сбора клинических данных
  • Контроль за точностью и полнотой внесения данных в электронные системы
  • Проведение аудита и мониторинга данных
  • Подготовка отчетов для исследовательских команд и аудиторов
  • Обеспечение соответствия данных нормативным требованиям (GCP, ICH)
  • Взаимодействие с медицинским персоналом и исследовательскими группами
  • Обработка и анализ собранных данных
  • Участие в обучении персонала по вопросам работы с данными
  • Обеспечение конфиденциальности и безопасности медицинской информации
  • Участие в разработке и совершенствовании процедур управления данными

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее образование в области медицины, биологии или смежных наук
  • Опыт работы с клиническими данными или в клинических исследованиях
  • Знание принципов GCP и ICH
  • Уверенное владение электронными системами управления данными (EDC)
  • Внимательность к деталям и аналитические способности
  • Умение работать в команде и эффективно коммуницировать
  • Готовность к обучению и развитию профессиональных навыков
  • Ответственность и соблюдение сроков
  • Навыки подготовки отчетной документации
  • Знание английского языка будет преимуществом

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Какой у вас опыт работы с клиническими данными?
  • Знакомы ли вы с принципами GCP и ICH?
  • Какие электронные системы управления данными вы использовали?
  • Как вы обеспечиваете точность и полноту данных?
  • Были ли у вас случаи выявления ошибок в данных? Как вы их исправляли?
  • Как вы взаимодействуете с исследовательскими и медицинскими командами?
  • Какие методы анализа данных вы применяете?
  • Как вы обеспечиваете конфиденциальность медицинской информации?
  • Готовы ли вы к обучению новым технологиям?
  • Какие сложности вы встречали при работе с большими объемами данных?